La adicción es una enfermedad compleja, a menudo de naturaleza crónica, que afecta el funcionamiento del cerebro y el cuerpo, además de causar graves daños a las familias, las relaciones, las escuelas, los lugares de trabajo y los vecindarios. Los síntomas más comunes son falta de control severa, uso continuado a pesar de las consecuencias graves, intentos fallidos de dejar de fumar, tolerancia y abstinencia. Afortunadamente, la investigación continua está conduciendo a nuevas e importantes terapias que tratan la adicción y previenen las recaídas. Los especialistas del área de investigación de ERG que son expertos en adicciones están listos para acelerar sus programas.

• Desintoxicación de alcohol
• Prevención de recaídas de alcohol
• Trastorno por consumo de alcohol en la esquizofrenia
• Trastorno por atracón
• Prevención de recaídas de cocaína
• Nicotina: dejar de fumar
• Desintoxicación de opioides
• Prevención de la recaída de opioides
• Trastorno por consumo de opioides
• Opioide: uso de suboxona inyectable

Los biomarcadores se han convertido en una herramienta fundamental para acelerar el éxito de los ensayos de investigación clínica, lo que permite a los investigadores identificar con precisión las poblaciones de pacientes objetivo, los criterios de inclusión y exclusión y los criterios de valoración óptimos del ensayo. La amplia experiencia de ERG probando biomarcadores en diversas áreas terapéuticas ayuda a agilizar este proceso, acelerando el camino hacia la aprobación.

Experiencia demostrada en indicaciones clave

• Enfermedad de Alzheimer / Deterioro cognitivo leve
• Estudios de primeros en el hombre
• Psiquiatría
• Poblaciones de pacientes especiales

Obtenga más información en ERGClinical.com +

Los estudios QT / QTc son un componente clave de la base de datos de seguridad para cualquier nueva aplicación de medicamentos, por lo que es fundamental que todos los datos agrupados se desarrollen en estudios igualmente rigurosos. Las políticas de recopilación estandarizadas en toda la red de ERG nos permiten entregar datos que pueden recopilarse rápidamente y luego armonizarse con confianza.

Experiencia demostrada en múltiples tipos de estudios

• Estudios exhaustivos de QT / QTc
• Estudios de grupos cruzados o paralelos para evaluar el potencial de un fármaco para causar una prolongación del intervalo QT / QTc
• Recopilación de ECG en varios puntos de tiempo en entornos estrictamente controlados que se dirigen a una amplia gama de dosis al principio del desarrollo
• Estudios de polarización

Obtenga más información en ERGClinical.com +

Casi la mitad de la población adulta de Estados Unidos tiene actualmente un metabolismo de glucosa alterado. Para el 2050, uno de cada tres tendrá diabetes. A menos que hagamos algo. ERG invierte en ayudar a detener esta epidemia.

Experiencia demostrada en indicaciones clave

• Diabetes mellitus
• Diabetes mellitus sin mención de complicaciones
• Retinopatía diabética
• Diabetes con manifestaciones neurológicas
• Diabetes con otras manifestaciones especificadas
• Diabetes con trastornos circulatorios periféricos
• Diabetes con complicación no especificada

Obtenga más información en ERGClinical.com +

Los estudios de fase I ayudan a los investigadores a determinar cómo funciona un fármaco al comprender su farmacología clínica. Habiendo realizado más de 2000 estudios de Fase I, ERG es conocido en toda la industria por sobresalir en estos ensayos. La mayoría de los estudios de Fase I se realizan en voluntarios sanos normales (NHV); Los VNH también se utilizan como cohorte de un estudio de fase I en trastornos metabólicos, neurológicos, psiquiátricos, endocrinos y cardíacos. Tenemos acceso a una amplia gama de perfiles de sujetos sanos y, sea cual sea su compuesto, estamos listos para ayudarlo a explorar su farmacología clínica.

Experiencia demostrada en indicaciones clave

• Biodisponibilidad absoluta
• Bioequivalencia
• Seguridad cardíaca, QT / QTc completo
• Interacción fármaco-fármaco
• Cohortes de ancianos sanos en prueba de concepto / prueba de mecanismo
• Interacción ETOH
• Primero en presentar
• Primero en el hombre
• Efecto de la comida
• Irritabilidad del parche
• Farmacocinética / farmacodinámica
• Biodisponibilidad relativa
• TRISTE / MAD
• Saboreo

Obtenga más información en ERGClinical.com +

Con la obesidad mórbida en aumento, la investigación es crucial para ayudar a mitigar la morbilidad y la mortalidad a largo plazo relacionadas con la esteatohepatitis no alcohólica (NASH). ERG está listo para liderar el camino. Tenemos una sólida trayectoria de ensayos de investigación clínica con éxito en poblaciones especializadas; y todas las semanas examinamos sujetos que padecen diabetes u obesidad para detectar la presencia de fibrosis hepática, creando un grupo profundo de candidatos para el ensayo.

Obtenga más información en ERGClinical.com +

A medida que los científicos continúan desbloqueando el genoma humano, descubren nuevos métodos de diagnóstico y tratamiento de enfermedades neurológicas, y ERG está a la vanguardia en traducir esta investigación básica en soluciones clínicas al avanzar en los estudios de investigación clínica neurológica.

• ALS
• Enfermedad de Alzheimer
• Autismo
• Deterioro cognitivo
• Demencia
• Epilepsia
• Temblor esencial
• Enfermedad de Huntington
• Demencia con cuerpos de Lewy
• Migraña
• Trastornos del movimiento
• Esclerosis múltiple
• Enfermedad de Parkinson
• Demencia degenerativa primaria
• Trastornos convulsivos
• Tartamudeo
• Discinesia tardía
• Síndrome de Tourette (adulto y adolescente)
• Demencia vascular

El manejo del dolor es un importante desafío de salud pública; la actual epidemia de opioides subraya la necesidad crítica de nuevos enfoques para el dolor tanto crónico como agudo. ERG está listo, brindando la experiencia, las instalaciones y el acceso a las poblaciones de pacientes necesarios para acelerar el desarrollo de medicamentos en esta área.

Experiencia demostrada en indicaciones clave

• Dolor crónico de espalda y cuello
• Síndrome de dolor regional complejo (CRPS)
• Neuropatía periférica diabética (DPN)
• Fibromialgia
• Dolor neuropático
• Osteoartritis
• Neuralgia posherpética (PHN)

Experiencia demostrada en el manejo del dolor posoperatorio después de procedimientos quirúrgicos clave

• Abdominoplastia
• Cirugía bariátrica
• Bunionectomía
• Cesárea
• Herniorrafia (pediátrica y adulta)
• Histerectomía
• Extracción del tercer molar
• Artroplastia total de cadera (THA)
• Artroplastia total de rodilla (ATR)

Obtenga más información en ERGClinical.com +

Los estudios de investigación clínica pediátrica aportan información crucial a los enfoques terapéuticos y de dosificación regulatorios especializados necesarios para los niños. Los expertos en pediatría de ERG comprenden los matices de estos ensayos pediátricos / adolescentes exigidos por la FDA, que, como una subespecialidad de los ensayos en adultos, requieren tanto protocolos como técnicas diferentes. Nuestros sitios enfocados en pediatría están preparados para acelerar sus estudios de pediatría / adolescentes.

Experiencia demostrada en indicaciones clave

• TDAH
• Autismo
• Trastorno bipolar
• Diabetes
• Trastorno de ansiedad generalizada
• ERGE
• Trastorno depresivo mayor
• Migraña
• Obesidad
• Dolor
• Esquizofrenia
• Sindrome de Tourette

Obtenga más información en ERGClinical.com +

Las áreas de investigación de ERG se fundaron con un enfoque en problemas debilitantes de salud mental, optimizando nuestros sitios de investigación y estrategias de reclutamiento de pacientes para promover terapias importantes y ayudar a llevar al mercado docenas de medicamentos muy necesarios.

Experiencia demostrada en indicaciones clave

• TDAH
• Desórdenes de ansiedad
• Trastorno bipolar
• Trastornos de la alimentación
• Trastornos depresivos
• Trastorno obsesivo compulsivo
• Trastorno por consumo de opioides
• Trastorno de estrés postraumático
• Trastorno esquizoafectivo
• Esquizofrenia

Obtenga más información en ERGClinical.com +

Como se describe en sus pautas publicadas, la FDA exige que los patrocinadores farmacéuticos realicen estudios farmacocinéticos (PK) en pacientes con insuficiencia renal y hepática. Con una amplia experiencia tanto en la contratación como en la ejecución de estos ensayos, las áreas de investigación de ERG son un poderoso aliado.

Al menos 40 millones de estadounidenses sufren de trastornos crónicos del sueño a largo plazo cada año, y otros 20 millones experimentan problemas ocasionales del sueño. Los laboratorios de sueño especializados y el personal experto de ERG están dedicados a colaborar en ensayos de sueño de fase temprana y tardía para promover nuevas terapias en el mercado.

Las áreas de investigación de ERG también trabajan con clientes que evalúan la alteración del sueño como una medida de resultado secundaria en trastornos psiquiátricos y neurológicos. Los ejemplos incluyen trastornos del sueño en la esquizofrenia, vigilia en pacientes con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada e insomnio relacionado con el trastorno depresivo mayor. ERG se encuentra en una posición única para realizar estos complejos ensayos con pacientes hospitalizados dada la flexibilidad de las instalaciones, las habitaciones de PSG personalizadas y la amplia capacitación tanto de los técnicos como de los equipos clínico / médico.

• Síndrome de fatiga crónica
• Trastornos del ritmo circadiano
• Síndrome de la fase tardía del sueño
• Hipersomnia idiopática
• Insomnio
• Narcolepsy
• Sindrome de la pierna inquieta
• Apnea del sueño
• Las alteraciones del sueño como comorbilidad

Desde la dependencia del cigarrillo electrónico hasta la correlación entre el tabaquismo y la depresión, los estudios de investigación clínica sobre el tabaco aportan información importante a nuestra comprensión de las consecuencias del consumo de tabaco. Los sitios de ERG han perfeccionado la experiencia especializada y el diseño del sitio necesarios para optimizar la participación de los pacientes y los resultados de la investigación.

Experiencia demostrada en una variedad de tipos de estudios

• Estudios de farmacología clínica que evalúan PK / biomarcadores
• Se requiere exposición y abuso de tabaco para la presentación reglamentaria

Obtenga más información en ERGClinical.com +