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Centro de investigación clínica en Miami / Hialeah

Experiencia, pericia y facilidad para satisfacer las necesidades individuales de cada patrocinador y protocolo de investigación.

Se consideró cuidadosamente la instalación de investigación clínica de CPMI en la ubicación de Miami. Nuestras instalaciones fueron diseñadas y construidas meticulosamente a medida, empleando todo el conocimiento de nuestra experiencia. Estamos convencidos de que nuestra unidad de investigación de 120 camas es “State of the Art”. Estamos equipados con la experiencia, los conocimientos y las instalaciones de la unidad de investigación para satisfacer las necesidades individuales de cada patrocinador y protocolo de investigación. La instalación de 24,000 pies cuadrados no es un hospital, no es un hotel, no es una UCI, pero es una Unidad de Investigación de Farmacología Clínica diseñada a medida.

Calidad e integridad

CPMI utiliza un sistema de monitoreo ambiental validado para garantizar la calidad e integridad de todas las temperaturas de las salas de farmacia, medicamentos refrigerados / congelados y muestras almacenadas dentro de las instalaciones de investigación de CPMI. Las cámaras de seguridad están colocadas estratégicamente en todo nuestro centro de investigación clínica en Miami, tanto dentro como fuera, para monitorear y registrar toda la actividad las 24 horas del día, los 7 días de la semana. Las puertas de entrada y salida, incluidas las salidas de emergencia, están alarmadas con sirenas audibles en todo momento para asegurar el acceso controlado hacia y desde CPMI. La separación entre las áreas de pacientes hospitalizados y ambulatorios voluntarios está estrictamente asegurada con puertas cerradas accesibles solo por los miembros del personal con códigos de seguridad de tarjetas magnéticas / pulsadores.

Clinical Pharmacology of Miami está protegida por un generador de gas natural de reserva que puede alimentar toda la instalación. En caso de pérdida de energía de Florida Power & Light en el edificio, el potente pero silencioso generador detecta automáticamente la pérdida y comienza a proporcionar energía a la instalación. Esto incluye: todos los refrigeradores, congeladores, centrífugas y equipos de monitoreo de seguridad. El suministro de gas natural permite que el generador funcione sin interrupción durante un período prolongado de tiempo.

Estudios clínicos realizados
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El Dr. Lasseter ha sido investigador principal de aproximadamente 1800 estudios clínicos (durante los últimos 40 años) sobre la seguridad, la eficacia y los mecanismos de acción de los medicamentos de fase I, II y III, así como estudios de biodisponibilidad y farmacocinética en sujetos normales y en poblaciones especiales. . Numerosos estudios clínicos han sido auditados con éxito por instituciones patrocinadoras y por la Administración de Alimentos y Medicamentos.

Prácticamente todos los estudios se han realizado bajo los auspicios de aplicaciones IND activas y aproximadamente 60 NDA exitosos han contenido datos generados por estos estudios, que incluyen:
  • Acrovastina
  • Aalendronato
  • Amilorida
  • Amrinona
  • Arbutamina
  • Atenolol
  • Benzazepril
  • Candesartán cilexetilo
  • Carteolol
  • Caspofungina
  • Ciprofloxacina
  • Dofetilida
  • Enalapril
  • Encainida
  • Eplerenona
  • Eritropoyetina recombinante
  • Etodolac
  • Famotidina
  • Felodipino
  • Finasterida
  • Flecanida
  • Fosinopril
  • Galantamina
  • Grepafloxacina
  • Indapamida
  • Irbesartan
  • Leucovorina
  • Lisinopril
  • Losartán
  • Meropenem
  • Milrinona
  • Moexepril
  • Montelukast
  • Nefazodona
  • Nimodipina
  • Nisoldipina
  • Nitroprusiato
  • Nizatidina
  • Oxaprozina
  • Penbutalol
  • Pinacidil
  • Piperacilina 
  • Piroxicam
  • Prazosina
  • Ramipril
  • Ácido 13-cis retinoico
  • Rofecoxib
  • Sinemet CR
  • Sirolimus
  • Sitagliptina
  • Sulindac
  • Tegaserod
  • Timolol
  • Terazocina
  • Tocanide
  • Trandolapril
  • Valsartán
  • Venlafaxina
  • Zafirlukast
  • Zolmitriptán
  • Zolpidem

Centro de investigación clínica de última generación en Miami / Hialeah, FL

  • Departamento de selección / Entrevista / Salas de examen / Laboratorio de preselección y más
  • Departamento ambulatorio
  • Laboratorio de procesamiento de muestras PK seguro y supervisado
  • Alarma de temperatura segura monitoreada -20 y -80C congeladores
  • Departamento de farmacia supervisado por alarma segura
  • Salas de CRF / Record seguras y monitoreadas
  • Entradas seguras
  • Generador de reserva
  • 120 camas de investigación clínica
  • 3 cuartos grandes de PK
  • 6 salas de investigación privadas (2 más camas cada una)
  • Actividades lúdicas previstas para los voluntarios y acceso a una mesa de billar
  • Áreas de acceso a Internet supervisadas para los sujetos
  • Toda la instalación monitoreada por personal clínico, en el lugar las 24 horas del día, los 7 días de la semana
  • Monitor de video de seguridad Grabación 24 horas al día, 7 días a la semana
  • Salas de conferencias
  • Múltiples salas de monitores con Internet, fotocopiadora y teléfono
  • Coordinador de estudio / oficinas
  • Ultrasonidos contratados para estudios de Salud de la Mujer
  • Departamento de entrada de datos / asuntos regulatorios
  • Toda la instalación accesible para discapacitados
  • Estacionamiento en el lugar y uso de Uber Health para sujetos
  • Ensayo clínico QTc Áreas de investigación controladas por ECG equipadas con unidades de telemetría individuales

¿Está interesado en asociarse con la red ERG para su próximo estudio?

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