Centro de investigación clínica en Miami, Florida
Experiencia, pericia y facilidad para satisfacer las necesidades individuales de cada patrocinador y protocolo de investigación.
El nuevo centro de investigación de Farmacología Clínica de Miami (CPMI) en Miami fue cuidadosamente diseñado. Nuestro centro fue diseñado y construido a medida, con una meticulosa finalización en 2025, aplicando toda nuestra experiencia. Nuestros patrocinadores nos han dicho que están convencidos de que nuestra unidad de investigación de más de 150 camas es de vanguardia. El centro cuenta con la experiencia y los conocimientos necesarios para satisfacer las necesidades individuales de cada patrocinador y protocolo de investigación. El hermoso centro de 75,000 pies cuadrados es una Unidad de Investigación de Farmacología Clínica diseñada a medida.
Calidad e integridad
Farmacología Clínica de Miami utiliza un sistema validado de monitoreo ambiental para garantizar la calidad e integridad de todas las cámaras frigoríficas, la temperatura ambiente de la farmacia, los medicamentos refrigerados/congelados y las muestras almacenadas en las instalaciones de investigación de CPMI. Disponemos de cámaras de seguridad estratégicamente ubicadas en nuestras instalaciones de investigación clínica en Miami, tanto en el interior como en el exterior, para monitorear y registrar toda la actividad las 24 horas del día, los 7 días de la semana. Las instalaciones cuentan con acceso controlado y limitado para garantizar la seguridad en todo momento.
Farmacología Clínica de Miami cuenta con un generador diésel de reserva que alimenta las instalaciones. En caso de corte de electricidad, el potente generador suministra energía a las instalaciones. Esto incluye, entre otros, refrigeradores, congeladores, centrífugas y equipos de monitoreo de seguridad.
Clinical Pharmacology of Miami está protegida por un generador de gas natural de reserva que puede alimentar toda la instalación. En caso de pérdida de energía de Florida Power & Light en el edificio, el potente pero silencioso generador detecta automáticamente la pérdida y comienza a proporcionar energía a la instalación. Esto incluye: todos los refrigeradores, congeladores, centrífugas y equipos de monitoreo de seguridad. El suministro de gas natural permite que el generador funcione sin interrupción durante un período prolongado de tiempo.
Desde su creación, el Departamento de Farmacología Clínica de Miami ha participado en aproximadamente 1800 estudios clínicos sobre la seguridad, eficacia y mecanismos de acción de fármacos de fase I, II y III, así como en estudios de biodisponibilidad y farmacocinética en sujetos normales y en poblaciones especiales. Numerosos estudios clínicos han sido auditados con éxito por instituciones patrocinadoras y por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Prácticamente todos los estudios se han realizado bajo los auspicios de aplicaciones IND activas y aproximadamente 60 NDA exitosos han contenido datos generados por estos estudios, que incluyen:
- Acrovastina
- Aalendronato
- Amilorida
- Amrinona
- Arbutamina
- Atenolol
- Benzazepril
- Candesartán cilexetilo
- Carteolol
- Caspofungina
- Ciprofloxacina
- Dofetilida
- Enalapril
- Encainida
- Eplerenona
- Eritropoyetina recombinante
- Etodolac
- Famotidina
- Felodipino
- Finasterida
- Flecanida
- Fosinopril
- Galantamina
- Grepafloxacina
- Indapamida
- Irbesartan
- Leucovorina
- Lisinopril
- Losartán
- Meropenem
- Milrinona
- Moexepril
- Montelukast
- Nefazodona
- Nimodipina
- Nisoldipina
- Nitroprusiato
- Nizatidina
- Oxaprozina
- Penbutalol
- Pinacidil
- Piperacilina
- Piroxicam
- Prazosina
- Ramipril
- Ácido retinoico 13-Cis
- Rofecoxib
- Sinemet CR
- Sirolimus
- Sitagliptina
- Sulindac
- Sulindac
- Tegaserod
- Timolol
- Terazocina
- Tocanide
- Trandolapril
- Valsartán
- Venlafaxina
- Zafirlukast
- Zolmitriptán
- Zolpidem
- Acrovastina
- Aalendronato
- Amilorida
- Amrinona
- Arbutamina
- Atenolol
- Benzazepril
- Candesartán cilexetilo
- Carteolol
- Caspofungina
- Ciprofloxacina
- Dofetilida
- Enalapril
- Encainida
- Eplerenona
- Eritropoyetina recombinante
- Etodolac
- Famotidina
- Felodipino
- Finasterida
- Flecanida
- Fosinopril
- Galantamina
- Grepafloxacina
- Indapamida
- Irbesartan
- Leucovorina
- Lisinopril
- Losartán
- Meropenem
- Milrinona
- Moexepril
- Montelukast
- Nefazodona
- Nimodipina
- Nisoldipina
- Nitroprusiato
- Nizatidina
- Oxaprozina
- Penbutalol
- Pinacidil
- Piperacilina
- Piroxicam
- Prazosina
- Ramipril
- Ácido 13-cis retinoico
- Rofecoxib
- Sinemet CR
- Sirolimus
- Sitagliptina
- Sulindac
- Tegaserod
- Timolol
- Terazocina
- Tocanide
- Trandolapril
- Valsartán
- Venlafaxina
- Zafirlukast
- Zolmitriptán
- Zolpidem
Centro de investigación clínica de vanguardia en Miami, Florida
- Departamento de selección / Entrevista / Salas de examen / Laboratorio de preselección y más
- Departamento ambulatorio
- Laboratorio de procesamiento de muestras PK seguro y supervisado
- Alarma de temperatura segura monitoreada -20 y -80C congeladores
- Departamento de farmacia supervisado por alarma segura
- Salas de CRF / Record seguras y monitoreadas
- Entradas seguras
- Generador de reserva
- 120 camas de investigación clínica
- 3 cuartos grandes de PK
- 6 salas de investigación privadas (2 más camas cada una)
- Actividades lúdicas previstas para los voluntarios y acceso a una mesa de billar
- Áreas de acceso a Internet supervisadas para los sujetos
- Toda la instalación monitoreada por personal clínico, en el lugar las 24 horas del día, los 7 días de la semana
- Monitor de video de seguridad Grabación 24 horas al día, 7 días a la semana
- Salas de conferencias
- Múltiples salas de monitores con Internet, fotocopiadora y teléfono
- Coordinador de estudio / oficinas
- Ultrasonidos contratados para estudios de Salud de la Mujer
- Departamento de entrada de datos / asuntos regulatorios
- Toda la instalación accesible para discapacitados
- Estacionamiento en el lugar y uso de Uber Health para sujetos
- Ensayo clínico QTc Áreas de investigación controladas por ECG equipadas con unidades de telemetría individuales