Reflexionando sobre nuestros hitos
2025 ha sido un año clave para nuestro equipo de investigación en fase inicial. Desde estudios realizados por primera vez en humanos (FIH) a ensayos especializados en insuficiencia hepática y renal, y aún Evaluaciones de responsabilidad por abuso humano (HAL), Hemos avanzado en la ciencia para acercar nuevas terapias a los pacientes que más las necesitan. Estos estudios son la base del desarrollo de fármacos, donde se comprenden primero la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética antes de que una terapia avance.
Nuestro centro completó con éxito múltiples programas de FIH, ayudando a los patrocinadores a definir estrategias de dosificación seguras e identificar señales tempranas de eficacia. En estudios hepáticos y renales, aplicamos diseños adaptativos y modelos farmacocinéticos para garantizar recomendaciones de dosificación precisas para poblaciones a menudo excluidas de los ensayos tradicionales. Los estudios HAL proporcionaron datos cruciales para orientar las decisiones regulatorias y proteger la salud pública.
Un sincero agradecimiento a nuestros voluntarios
Ninguno de estos avances sería posible sin las personas que se ofrecieron como voluntarias para estos ensayos clínicos en fase inicial. Su participación es la clave para que los nuevos medicamentos puedan avanzar de forma segura y ética. Cada dato aportado ayuda a los investigadores a responder preguntas vitales:
- ¿Es esta terapia segura para los humanos?
- ¿Cómo se comporta en el organismo?
- ¿Qué dosis es segura y efectiva?
Su compromiso acelera la innovación y, en última instancia, salva vidas.
Tendencias emergentes para 2026
El futuro de la investigación en fase temprana está siendo determinado por tecnología y ciencia de precisión:
- IA y modelado predictivoLa inteligencia artificial está optimizando el diseño de ensayos, la selección de pacientes y la predicción de dosis, reduciendo los plazos y mejorando la seguridad.
- Estrategias basadas en biomarcadoresLos biomarcadores están reemplazando los puntos finales tradicionales, lo que permite una selección de dosis más inteligente y una estratificación de los pacientes.
- Diseños adaptativos y descentralizadosLos ensayos se están volviendo más flexibles y centrados en el paciente, incorporando monitoreo remoto y datos del mundo real.
- Resultados informados por el paciente (PRO)Incluso en ensayos de oncología y enfermedades raras en fase temprana, los PRO están ganando importancia para garantizar que las terapias mejoren la calidad de vida, no solo los valores de laboratorio.
Estas innovaciones prometen aprobaciones más rápidas, dosificaciones más seguras e investigaciones más inclusivas.